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保i健食品注册与备案管理办法
一、保i健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保i健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
保i健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。
保i健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。
二、 省级以上食品药品监督管理部门应当加强信息化建设，提高保i健食品注册与备案管理信息化水平，逐步实现电子化注册与备案。
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保健食品备案工作指南——备案主体
a、国产保健食品
国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业。保健食品原注册人（以下简称原注册人）可以作为备案人。
b、进口保健食品
进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织。产品生产国（地区）是指进口保健食品上市销售的国家（地区）。
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进口保健食品备案资料形式要求
根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》（下称“指南”）的有关要求：
（1）备案人主体证明文件应使用产品生产国（地区）的官i方文字，官i方文字非英文的还应提供证明文件的英文翻译件，并经过生产国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国领事馆确认。
（2）产品申请备案时，上传的各项材料应当提交中文资料，外文材料附后。
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