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保健食品申报流程怎么样 雅麓福 扬州保健食品申报流程

发布日期 :2020-01-04 15:46发布IP:123.58.44.103编号:5938139
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原保健食品注册人转备案应该提交哪些检验报告?

(一)已持有注册证书的保健食品申请转为备案:

1. 原料辅料或用量及技术要求如果没有发生改变的,需要提交具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告。

2. 原料辅料或用量及技术要求发生改变的,除了提交本条第1款的检验报告外,还需要提交三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分、卫生学、稳定性检验报告。

(二)《保健食品原料目录》发布前已受理注册申请的保健食品申请转为备案:

1. 原料辅料或用量及技术要求如果没有发生改变的,需要提交注册申请时三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分、卫生学、稳定性检验报告,扬州保健食品申报流程,及具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;

2. 原料辅料或用量及技术要求发生改变的,应重新提交三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分、卫生学、稳定性检验报告,及具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;



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保健食品注册的审批

审评机构作出综合审评结论及建议后,保健食品申报流程哪家好,应当在5个工作日内报送国家食品药品监督管理总局。

国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出准予注册或者不予注册的决定。

现场核查、复核检验、复审所需时间不计算在审评和注册决定的期限内。

国家食品药品监督管理总局作出准予注册或者不予注册的决定后,应当自作出决定之日起10个工作日内,由受理机构向注册申请人发出保健食品注册证书或者不予注册决定。

注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,保健食品申报流程怎么样,可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向法i院提出行政诉i讼。



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保健食品注册的变化有哪些?

1、产品保健功能声称的调整:

原《办法》允许产品的保健功能声称不在公布的目录范围内,“拟申请的保健功能不在公布范围内的,保健食品申报流程价格,申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告”。

新《办法》要求“产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录(第十条)”。

2、保健食品注册申请受理部门的调整:

原《办法》规定“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查”。

新《办法》规定“国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责受理保健食品注册”。



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