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保健食品申报流程如何 雅麓福 南京保健食品申报流程

发布日期 :2019-12-27 19:53发布IP:123.58.44.103编号:5919096
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什么样的保健食品可以做备案呢?

从法规来看,只要是采用进入《保健食品原料目录》的原料生产的保健食品,都可以进行备案的。在国家已公布的《保健食品原料目录》(一)中收录了22种营养素(包括8种矿物质和14种维生素)共计69种化合物原料,并对所宣称的功能、各年龄段人群对每种营养素的每日用量、各化合物原料应符合的国家标准进行了详细的限定。同时还公布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》。也就是说只要产品的原辅料符合以上两个文件的规定,备案成功就可以合法上市了。



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保健食品备案工作指南——备案主体

a、国产保健食品

国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业。保健食品原注册人(以下简称原注册人)可以作为备案人。

b、进口保健食品

进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商(备案人)是指符合其所在国(地区)上市要求的法人或其他组织。产品生产国(地区)是指进口保健食品上市销售的国家(地区)。



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国产保健食品备案产品配方材料要求

1、产品配方表根据备案人填报信息自动生成,包括原料和辅料的名称和用量。

原料应当符合《保健食品原料目录》的规定,辅料应符合保健食品备案产品可用辅料相关要求。

原料、辅料用量是指生产1000个最i小制剂单位的用量。

2、使用经预处理原辅料的,预处理原辅料所用原料应当符合《保健食品原料目录》的规定,所用辅料应符合保健食品备案产品可用辅料相关要求。

备案信息填报时,应当分别列出预处理原辅料所使用的原料、辅料名称和用量,并明确标注该预处理原料的信息。如果预处理原辅料所用原料和辅料与备案产品中其他原辅料相同,则该原辅料不重复列出,其使用量应为累积用量,保健食品申报流程如何,且不得超过可用辅料范围及允许的最i大使用量。

3、原注册人申请产品备案时,如果原辅料不符合《保健食品原料目录》或相关技术要求的,备案人应调整产品配方和相关技术要求至符合要求,并予以说明,但不能增加原料种类。



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